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《每周質(zhì)量報(bào)告》中曝光了9 家知名藥品生產(chǎn)企業(yè)
[ 2012/1/9 14:40:31 ]
央視在4 月15 日的《每周質(zhì)量報(bào)告》中曝光了9 家知名藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的13 種膠囊
藥物鉻超標(biāo),這是繼“皮革奶”事件之后,工業(yè)明膠、或者下腳料皮革水解產(chǎn)物再次成為食
品藥品安全事件的焦點(diǎn)。2010 版《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)藥用空
心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證,產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后方能出廠銷售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有
藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購空心膠囊,經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫和使用。

    Merck 公司提供各種高品質(zhì)的金屬離子標(biāo)液及高純的化學(xué)試劑,其中ICP 和AAS 標(biāo)準(zhǔn)溶
液可以溯源到NIST 提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),每個(gè)包裝都附有分析報(bào)告,報(bào)告中含有精確含量、痕
量元素雜質(zhì)、溯源性以及最短保存日期等。Merck 公司的標(biāo)準(zhǔn)溶液采用CertiPUR®商標(biāo)名稱。

    空心膠囊中重金屬鉻的檢測一般采用石墨爐原子吸收光譜法,參照標(biāo)準(zhǔn):GB/T 5009.123-2003食品中鉻的測定。推薦使用如下試劑耗材:

序號 名稱 規(guī)格描述 貨號 備注
1 高純硝酸 Nitric acid 69% ( 69%硝酸 ) for analysis EMSURE® ACS,Reag. Ph Eur 1.01799.1000 優(yōu)級純
Nitric acid 65% ( 硝酸 65% ) Suprapur® 1.00441.1000 超純,現(xiàn)貨
2 鉻標(biāo)液
 
Chromium standard solution ( 鉻標(biāo)準(zhǔn)液 ) traceable to SRM from NIST Cr(NO3)3 in HNO30.5 mol/l 1000 mg/l Cr CertiPUR® 1.19779.0500 AAS標(biāo)液,現(xiàn)貨
Chromium ICP standard ( 鉻 ICP 標(biāo)準(zhǔn)液 1,000 mg/l ) traceable to SRM from NIST Cr(NO3)3 in HNO3 2-3% 1000 mg/l Cr CertiPUR® 1.70312.0100 ICP標(biāo)液,現(xiàn)貨
3 重鉻酸鉀 Potassium dichromate ( 重鉻酸鉀二級標(biāo)準(zhǔn)品 ) CertiPUR® 1.02403.0080  基準(zhǔn)物質(zhì),現(xiàn)貨
4 磷酸二氫銨 Ammonium dihydrogen phosphate ( 磷酸二氫銨 ) for analysis EMSURE® ACS,Reag. Ph Eur 1.01126.0500 優(yōu)級純,現(xiàn)貨
5 PFA容量瓶 PFA容量瓶帶旋蓋,50ml 36228BR 痕量分析專用,現(xiàn)貨
6 超純水 Milli-Q Advantage超純水系統(tǒng) Z00Q0V0T0 超純水系統(tǒng)

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